COFEPRIS Decodificata da Pure Global: La Guida alla Registrazione in Messico

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 30, 2025 · 3m

Questo episodio offre una panoramica dettagliata dei requisiti per la registrazione dei dispositivi medici in Messico presso la COFEPRIS. Analizziamo i due principali percorsi normativi, il percorso standard e il percorso abbreviato (equivalenza), evidenziando i documenti chiave necessari per ciascuno, come i Certificati di Libera Vendita, le approvazioni di mercati di riferimento e i fascicoli tecnici, oltre all'importanza cruciale delle traduzioni in spagnolo. - Quali sono i due percorsi principali per la registrazione dei dispositivi medici in Messico? - Quali cambiamenti normativi sono…