Pure Global Svela i Segreti di ANVISA: Tempistiche per i Dispositivi Medici in Brasile

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 20, 2025 · 2m

In questo episodio, analizziamo le tempistiche di approvazione per i dispositivi medici in Brasile, gestite dall'ANVISA. Esploriamo i due percorsi normativi distinti: la 'Notificação' per i dispositivi a basso rischio (Classe I e II) e il 'Registro' per quelli ad alto rischio (Classe III e IV). Comprendere queste differenze è fondamentale per pianificare una strategia di ingresso nel mercato brasiliano di successo, evitando ritardi e costi imprevisti. - Quanto tempo è necessario per approvare un dispositivo medico in Brasile? - Qual è la differenza tra il processo di 'Notificação' e…