Sbloccare il Brasile con Pure Global: Notifica vs. Registrazione ANVISA

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 18, 2025 · 2m

Questo episodio esplora le due principali vie di accesso al mercato dei dispositivi medici in Brasile, gestite dall'ANVISA. Analizziamo la distinzione fondamentale tra il processo di "notificação" (notifica) per i dispositivi di Classe I e II a basso rischio e il processo di "registro" (registrazione) per i dispositivi di Classe III e IV ad alto rischio. Scoprirete perché la certificazione B-GMP è un prerequisito cruciale per i dispositivi ad alto rischio e come i periodi di validità delle approvazioni—indefiniti per i primi e decennali per i secondi—influenzano la vostra strategia a lungo…