Padroneggiare l'RDC 665/2022 di ANVISA: Conformità BPF (BGMP) per il Mercato Brasiliano

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Nov 3, 2025 · 3m

Questo episodio offre un'analisi dettagliata della RDC 665/2022 del Brasile, la normativa che regola le Buone Pratiche di Fabbricazione (BPF o BGMP) per dispositivi medici e IVD. Esploriamo come ha sostituito la RDC 16/2013, il suo allineamento con standard internazionali come la ISO 13485 e il QSR della FDA, e il suo ruolo cruciale nel Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Scoprite cosa deve fare la vostra azienda per ottenere la conformità ANVISA e commercializzare con successo i vostri prodotti in Brasile. - Cos'è la RDC 665/2022 e quale normativa ha sostituito? - Come si…