Brasile: Strategie di Accesso per Dispositivi Cardiaci Abbott secondo la RDC 751/2022 di ANVISA

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Dec 4, 2025 · 3m

In questo episodio, analizziamo come Abbott commercializza i suoi dispositivi cardiaci di Classe IV, come pacemaker e ICD, in Brasile. Esploriamo i requisiti normativi dell'ANVISA secondo la RDC 751/2022, il ruolo cruciale di un Rappresentante Legale Locale (Brazil Registration Holder), e la necessità della certificazione di Buone Pratiche di Fabbricazione Brasiliane (B-GMP). Scopriamo la strategia di Abbott per la distribuzione e il supporto post-vendita nel più grande mercato dell'America Latina. - Qual è il ruolo di ANVISA nella regolamentazione dei dispositivi medici in Brasile? - Come…