Shows / Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Navigera på varje marknad. Accelerera varje lansering. "Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter" är podcasten som omvandlar världens mest komplexa regelverk till tydliga, handlingskraftiga färdplaner. Om du är en grundare inom MedTech, en ledare inom RA/QA (Regulatory Affairs/Quality Assurance), en produktchef eller en investerare som behöver få produkter godkända överallt från Stockholm till Singapore, är den här podden din genväg. Varför ska du lyssna? Steg-för-steg-guider –…
Episodes
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Marknadstillträde i Mexiko: Regulatoriska vägar för ortopediska implantat och COFEPRIS-krav
Detta avsnitt ger en djupgående titt på regelverket för ortopediska och traumarelaterade medicintekniska produkter på den mexikanska marknaden. Vi utforskar…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Marknadstillträde i Mexiko: Nischstrategier för Interventionell Kardiologi & Radiologi
Detta avsnitt utforskar den mexikanska marknaden för medicintekniska produkter, med fokus på högt specialiserade områden som interventionell kardiologi och…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Mexikos Medtech-marknad: Tillträde för Interventionell Kardiologi & Radiologi via COFEPRIS
Det här avsnittet ger en djupdykning i Mexikos marknad för medicintekniska produkter, med fokus på sektorerna för interventionell kardiologi och radiologi. Vi…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
COFEPRIS Godkännande för Kardiologiska Produkter i Mexiko
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av hur man navigerar COFEPRIS regulatoriska process för att lansera medicintekniska produkter inom interventionell…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Brasiliens Tandvårdsjätte: Fallstudie av Dental Cremer och Henry Schein
I detta avsnitt analyserar vi Dental Cremer, Latinamerikas största distributör av dentalprodukter, och deras framgångsrika strategi på den brasilianska…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Philips i Brasilien: Lokal Tillverkning av Diagnostisk Bildbehandling och AI-integration
Detta avsnitt utforskar Philips Healthcares framgångsrika strategi för marknadstillträde i Brasilien. Vi analyserar hur företaget övergick till lokal…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Siemens Healthineers i Brasilien: En Fallstudie om Marknadstillträde för Diagnostisk Bildbehandling
Detta avsnitt analyserar Siemens Healthineers framgångsrika strategi för marknadstillträde i Brasilien med sin portfölj för diagnostisk bildbehandling. Vi…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
GE HealthCares Strategiska Satsning på Diagnostisk Bildbehandling i Brasilien
Detta avsnitt utforskar GE HealthCares stora investering i en brasiliansk tillverkningsanläggning för diagnostisk bildbehandling. Vi fördjupar oss i de…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
DePuy Synthes i Brasilien: Strategier för Marknadstillträde för Ortopediska Implantat under ANVISA
Detta avsnitt utforskar hur DePuy Synthes, ett Johnson & Johnson MedTech-företag, framgångsrikt hanterar den brasilianska ortopedimarknaden. Vi analyserar…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Brasiliens Regulatoriska Labyrint: ANVISA, BRH-krav och Zimmer Biomets Strategi
Detta avsnitt utforskar de regulatoriska kraven för att komma in på Brasiliens marknad för medicintekniska produkter. Vi diskuterar den avgörande rollen som en…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Marknadstillträde i Brasilien: Strykers Distributionsstrategi för Ortopediska Implantat
Detta avsnitt analyserar Stryker do Brasils framgångsrika distributionsstrategi för ortopediska medicintekniska produkter i Brasilien. Vi utforskar hur deras…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Navigera ANVISA: Abbotts strategi för kardiologiprodukter i Brasilien
Detta avsnitt undersöker hur Abbott framgångsrikt marknadsför sina högriskprodukter för kardiologi (CRM), såsom pacemakers och ICDs, på Brasiliens komplexa…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Boston Scientifics strategi för kardiologi och elektrofysiologi i Brasilien
Detta avsnitt utforskar hur Boston Scientific do Brasil framgångsrikt navigerar på den brasilianska marknaden för medicintekniska produkter, med fokus på deras…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Medtronics Brasilianska Strategi: Pacemakers, Kardiologi och Marknadstillträde
I det här avsnittet analyserar vi hur Medtronic Comercial Ltda har dominerat den brasilianska kardiologimarknaden sedan 1971. Vi utforskar deras strategi som…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
EU IVDR: Nya Tidsfrister och Kritiska Deadlines för Legacy-enheter 2025-2029
Detta avsnitt bryter ner de nyligen förlängda tidsfristerna för EU:s IVDR för legacy-enheter, som infördes genom förordning (EU) 2024/1860. Vi diskuterar de…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
McKesson MMS blir NewCo 2025: En ny era för MedTech-distribution utanför sjukhusen
Dagens avsnitt analyserar den kommande strategiska förändringen hos McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS), som planeras att bli ett oberoende bolag…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Cardinal Health GMPD: En Analys av USA:s Medtech-Distribution 2025
I det här avsnittet analyserar vi Cardinal Healths segment för globala medicinska produkter och distribution (GMPD). Vi utforskar de faktorer som driver deras…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Medline Industries: USA:s Distributionsjätte och den Stora Börsnoteringen 2025
Detta avsnitt ger en djupgående analys av Medline Industries, den dominerande distributören av medicinska och kirurgiska produkter på den amerikanska…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
FDA:s OTC-regel för Hörapparater: Marknadstrender och Regulatoriska Vägar 2025
Detta avsnitt analyserar hur FDA:s regel från 2022 om receptfria (OTC) hörapparater har omformat marknaden i USA och globalt. Vi diskuterar den ökade…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
CPAP-marknaden i USA: Tillväxt och regulatoriska insikter för sömnapnébehandling
Detta avsnitt utforskar den växande marknaden för CPAP- och APAP-enheter för behandling av obstruktiv sömnapné (OSA) i USA. Vi diskuterar varför denna…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
CIED-marknadens framtid: Innovationer inom Pacemakers, ICDs och globala trender 2024-2025
Detta avsnitt utforskar den dynamiska marknaden för implanterbara elektroniska hjärtenheter (CIEDs), inklusive pacemakers, ICDs och CRT. Vi diskuterar den höga…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
USA:s Ortopediska Marknad 2025: Trender för Höft- och Knäimplantat
Detta avsnitt analyserar den amerikanska marknaden för höft- och knäimplantat inför 2025. Vi utforskar data från American Joint Replacement Registrys…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
CGM och Insulinpumpar: Hur CMS-beslut Omformar USA-marknaden för Diabetesteknik
Detta avsnitt utforskar den explosiva tillväxten för kontinuerliga glukosmätare (CGMs) och insulinpumpar på den amerikanska marknaden. Vi analyserar hur utökad…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Från FDA till Japan: Hur AI-agenter transformerar global marknadstillgång för medicinteknik
Det här avsnittet utforskar konkreta framgångshistorier där medicintekniska företag använder AI-agenter för att revolutionera sin globala marknadstillgång. Vi…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Regulatorisk Strategi för MedTech & IVD: Från Start-up till Global Marknad
Detta avsnitt utforskar det breda spektrum av medicintekniska produkter och regulatoriska tjänster som Pure Global stödjer. Vi täcker hela produktlivscykeln…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Skalbar regulatorisk strategi: Från MedTech-startup till global jätte
Detta avsnitt utforskar hur Pure Global anpassar sina regulatoriska strategier och tjänster för att möta de unika behoven hos företag inom medicinteknik…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Pure Globals Modell för MedTech: AI-driven Regulatorisk Strategi för Global Expansion
I det här avsnittet utforskar vi hur Pure Globals integrerade och teknikdrivna tillvägagångssätt för regulatorisk konsultation skiljer sig från traditionella…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Marknadsregistrering i 30+ länder: En AI-driven strategi för MedTech & IVD
Detta avsnitt utforskar hur MedTech- och IVD-företag kan effektivisera processen för marknadsregistrering i över 30 länder. Vi diskuterar Pure Globals unika…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Gratis vs. Betalda Regulatoriska Resurser för Medtech i EU och USA
Detta avsnitt utforskar landskapet av regulatoriska resurser för medicintekniska företag. Vi bryter ner vilka verktyg och information som är fritt…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Pure Globals AI-fördel: Undvik fällorna med dyra SaaS-verktyg inom regulatorisk efterlevnad
Detta avsnitt utforskar varför dyra, fristående AI SaaS-verktyg inte alltid är den mest effektiva lösningen för global marknadstillgång inom MedTech. Vi…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Medicinteknik på Tillväxtmarknader: Regulatoriska Strategier för Asien, Latinamerika och Afrika
Detta avsnitt utforskar de strategier och utmaningar som är förknippade med att introducera medicintekniska produkter på underservda globala marknader. Vi…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
AI-driven regulatorisk strategi för MedTech: USA, EU & Asien
I det här avsnittet utforskar vi hur artificiell intelligens (AI) revolutionerar processen för att få medicintekniska produkter godkända på globala marknader…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
AI-drivna strategier och kostnadsfria verktyg för global MedTech-expansion
Detta avsnitt utforskar hur Pure Globals kostnadsfria AI-agenter och databaser revolutionerar marknadstillgången för medicintekniska produkter. Vi diskuterar…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Navigera NOM-240 i Mexiko: En Guide till Technovigilance och COFEPRIS-Krav
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Mexikos NOM-240-standard, som reglerar technovigilance och övervakning av medicintekniska produkter efter…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Navigera NOM-137-SSA1-2024: Allt om Mexikos Nya Regler för Medicinteknisk Märkning
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av Mexikos nya förslag till standard för märkning av medicintekniska produkter, NOM-137-SSA1-2024. Vi diskuterar de…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Mexikos NOM-241-SSA1-2021: Nya GMP-krav och harmonisering med ISO 13485
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av Mexikos NOM-241-SSA1-2021, den obligatoriska standarden för god tillverkningssed (GMP) för medicintekniska…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Mexikos COFEPRIS-regelverk: Klassificering och registrering av medicinteknik
Detta avsnitt ger en djupdykning i Mexikos regelverk för medicintekniska produkter, "Reglamento de Insumos para la Salud". Vi täcker COFEPRIS roll som…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Mexikos COFEPRIS-godkännande: Din guide till Ley General de Salud
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Mexikos regelverk för medicintekniska produkter, centrerat kring Ley General de Salud. Vi diskuterar den centrala…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
ANVISAs RDC 687/2022: GMP-certifiering för högriskenheter i Brasilien
Det här avsnittet ger en djupgående titt på den brasilianska förordningen RDC 687/2022, som reglerar certifiering av god tillverkningssed (GMP) för…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
ANVISA Technovigilance: Bemästra RDC 67/2009 och RDC 551/2021 i Brasilien
Detta avsnitt ger en djupgående analys av Brasiliens regelverk för technovigilance, med fokus på RDC 67/2009 och dess samverkan med RDC 551/2021. Vi förklarar…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Navigera ANVISAs RDC 665/2022: BGMP-krav och MDSAP i Brasilien
Detta avsnitt ger en djupgående analys av Brasiliens ANVISA RDC 665/2022, som fastställer de uppdaterade kraven för god tillverkningssed (BGMP) för…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Navigera Brasiliens RDC 830/2023: Nya Riskklasser för IVD-produkter
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av Brasiliens nya förordning, RDC 830/2023, som trädde i kraft i juni 2024 och omformar regelverket för in…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Navigera Brasiliens RDC 751/2022: En Guide för Medicintekniska Produkter
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Brasiliens avgörande förordning för medicintekniska produkter, RDC 751/2022, som trädde i kraft i mars 2023. Vi…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Säkra din Marknadsposition i Mexiko med Pure Global: Krav efter Godkännande
Detta avsnitt utforskar de avgörande skyldigheterna efter marknadsgodkännande för medicintekniska produkter i Mexiko. Vi diskuterar kraven på…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Lås upp den Mexikanska Marknaden med Pure Global
I det här avsnittet utforskar vi de specifika kraven för att registrera medicintekniska produkter i Mexiko. Vi diskuterar de två huvudsakliga…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Pure Globals guide för att navigera COFEPRIS QMS-krav i Mexiko
I det här avsnittet utforskar vi de faktiska kraven från Mexikos regulatoriska myndighet, COFEPRIS, gällande kvalitetsledningssystem (QMS). Vi klargör myten om…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Pure Global Insikter: Mexikos Nya 30-Dagars Godkännandeväg för MedTech
I detta avsnitt utforskar vi Mexikos nya, snabba godkännandeprocess för medicintekniska produkter, som träder i kraft den 1 september 2025. Lär dig hur den nya…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Avkoda Mexikos Medtech-marknad med Pure Global: En djupdykning i COFEPRIS-avgifter
I det här avsnittet analyserar vi de specifika kostnaderna för att registrera medicintekniska produkter i Mexiko genom COFEPRIS. Vi bryter ner…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Lås upp Mexikos växande marknad för medicinteknik med Pure Global
I det här avsnittet dyker vi djupt ner i den mexikanska marknaden för medicinteknik, en av de snabbast växande i Latinamerika. Vi analyserar prognosen som…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Navigera Mexikos Marknad: Din Guide till COFEPRIS-godkännande med Pure Global
Detta avsnitt ger en djupgående guide till regelverket för medicintekniska produkter i Mexiko. Vi utforskar rollen som den regulatoriska myndigheten COFEPRIS…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Är din produkt säker? Pure Globals guide till övervakning efter marknadsintroduktion
Det här avsnittet utforskar de obligatoriska kraven för övervakning efter utsläppande på marknaden (Post-Market Surveillance, PMS) för medicintekniska…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Pure Globals Guide till Brasiliens B-GMP-certifiering
I det här avsnittet utforskar vi de kritiska kraven för att få tillgång till den brasilianska marknaden för medicintekniska produkter: B-GMP-certifiering…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Pure Global förklarar: De dolda kostnaderna för medicinteknik i Brasilien
Detta avsnitt utforskar de komplexa regulatoriska kraven för att lansera medicintekniska produkter i Brasilien. Vi går bortom det grundläggande…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Brasiliens Marknadslås: Pure Globals Nyckel till ANVISA-godkännande
Detta avsnitt utforskar det obligatoriska kravet på lokal representation för medicintekniska produkter i Brasilien. Vi diskuterar ANVISAs regelverk som gör det…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
ANVISA Tidslinjer med Pure Global: Din Väg till den Brasilianska Marknaden
Det här avsnittet ger en detaljerad genomgång av tidslinjerna för att få medicintekniska produkter godkända av ANVISA i Brasilien. Vi förklarar de två…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Pure Global Avslöjar: De Verkliga Kostnaderna för Marknadstillträde i Brasilien
I det här avsnittet analyserar vi de faktiska kostnaderna för att registrera medicintekniska produkter i Brasilien. Vi går igenom ANVISAs avgiftsstruktur för…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Navigera ANVISA med Pure Global: Marknadsgodkännande i Brasilien
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Brasiliens regulatoriska landskap för medicintekniska produkter. Vi förklarar ANVISAs klassificeringssystem och de två…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Pure Global: Avkoda ANVISAs riskklassificering för medicinteknik i Brasilien
Det här avsnittet ger en djupgående titt på Brasiliens regelverk för medicintekniska produkter, som styrs av ANVISA. Vi förklarar de fyra riskklasserna, de…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Lås upp Brasilien med Pure Global: En marknad på 7,3 miljarder dollar
I det här avsnittet analyserar vi varför Brasiliens marknad för medicintekniska produkter förväntas växa till 7,3 miljarder dollar till 2028. Vi utforskar de…
- Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter
Pure Globals guide till ANVISA och marknadstillträde i Brasilien
Detta avsnitt utforskar hur man navigerar Brasiliens komplexa regulatoriska miljö för medicintekniska produkter. Vi diskuterar rollen som ANVISA, landets…