Mexikos NOM-241-SSA1-2021: Nya GMP-krav och harmonisering med ISO 13485

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Nov 8, 2025 · 3m

Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av Mexikos NOM-241-SSA1-2021, den obligatoriska standarden för god tillverkningssed (GMP) för medicintekniska produkter. Vi diskuterar de viktigaste kraven, inklusive implementering av ett kvalitetsledningssystem (QMS), riskhantering genom hela produktens livscykel och harmoniseringen med internationella standarder som ISO 13485. Lär dig vad som är nytt jämfört med 2012 års version och hur det påverkar tillverkare som vill komma in på eller stanna kvar på den mexikanska marknaden. - Vad är NOM-241-SSA1-2021 och varför är den kritisk för tillverkare av…