ANVISAs RDC 687/2022: GMP-certifiering för högriskenheter i Brasilien

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Nov 5, 2025 · 4m

Det här avsnittet ger en djupgående titt på den brasilianska förordningen RDC 687/2022, som reglerar certifiering av god tillverkningssed (GMP) för medicintekniska produkter i klass III och IV. Vi diskuterar de specifika kraven, revisionsprocesserna och dokumentationen som krävs av ANVISA för att få marknadstillträde för högriskenheter i Brasilien, och belyser de viktigaste förändringarna från den tidigare förordningen RDC 183/2017. - Vad är RDC 687/2022 och varför är det viktigt för tillverkare av medicintekniska produkter? - Vilka specifika klasser av medicintekniska produkter påverkas av…