テロメライシン注の最適使用推進GL｜食道癌治療の施設要件と算定の注意点

岡大徳のポッドキャスト · Oct 29, 2026 · 6m · transcript

令和8年8月5日の中央社会保険医療協議会（以下、中医協）総会（第654回）で、再生医療等製品「テロメライシン注」の最適使用推進ガイドライン（以下、GL）と保険適用上の留意事項が報告されました。このGLは使用できる施設・医師・患者を限定するため、導入を検討する医療機関は要件を事前に確認する必要があります。本稿では、GLと留意事項の要点を、臨床成績、使用要件、保険請求の3つの観点から整理します。

テロメライシン注は、要件を満たす施設で、適応となる患者に、3回を上限として使用する製品です。臨床成績では、放射線療法との併用により、投与開始後24週までの局所完全奏効（L-CR）率41.7%が示されました（ただし、事前に設定した閾値に対する統計的有意差は認められていません）。使用要件では、施設、治療の責任者となる医師、投与対象となる患者の3つが定められました。保険請求では、診療報酬明細書（以下、レセプト）の摘要欄に施設要件、医師要件、投与回数の記載が求められ、資料では令和8年8月13日から適用とされています。

1. テロメライシン注の特徴と臨床成績

テロメライシン注は、最適使用推進GLの対象となった食道癌治療用の再生医療等製品です。本節では、GL制度、製品の特徴、効能と用法、有効性、安全性の順に説明します。…