Latest / 岡大徳のポッドキャスト / レチファンリマブ最適使用推進GL｜中医協で審議された施設要件とレセプト記載

Transcript

レチファンリマブ最適使用推進GL｜中医協で審議された施設要件とレセプト記載 · 岡大徳のポッドキャスト

• 0:00
  SPEAKER_00: 皆さん、
• 0:00
  SPEAKER_00: 普段新しい家電を買った時って、
• 0:03
  SPEAKER_00: 分厚い説明書なんて全然読まずに
• 0:06
  SPEAKER_00: すぐ使い始まっちゃったりしませんか?
• 0:08
  SPEAKER_01: ああ、はいはい。
• 0:08
  SPEAKER_01: とりあえずボタン押しちゃうみたいなことですよね。
• 0:11
  SPEAKER_00: そうなんですよ。でも、
• 0:13
  SPEAKER_00: もしその取説が
• 0:14
  SPEAKER_00: 文字通り少子を分けるものだとしたらどうでしょう?
• 0:18
  SPEAKER_00: 今回の深掘りではまさにそんなテーマを扱います。ええ。
• 0:21
  SPEAKER_00: 今日の情報源は
• 0:23
  SPEAKER_00: 令和8年3月11日の注意競争会で話し合われた
• 0:27
  SPEAKER_00: 新薬レチファンリマブの最適使用推進ガイドライン案です
• 0:33
  SPEAKER_00: 画期的な新薬が
• 0:35
  SPEAKER_00: 出たのになぜ医療機関側にすごく厳しいルールが
• 0:38
  SPEAKER_00: 課されるのか一緒に読み解いていきましょう
• 0:41
  SPEAKER_01: よろしくお願いします
• 0:42
  SPEAKER_01: 新薬のニュースってどうしてもこうどのがんに
• 0:45
  SPEAKER_01: 効くのかみたいな効果ばかり注目されがちです
• 0:48
  SPEAKER_00: よね確かにニュースだとそこがメインになっちゃいます
• 0:50
  SPEAKER_01: よねええ、
• 0:52
  SPEAKER_01: でも実は
• 0:52
  SPEAKER_01: その強力な薬を安全に使いこなすための
• 0:56
  SPEAKER_01: システム作りこそが現代医療のすごくタフな部分なんです
• 1:00
  SPEAKER_01: よ。
• 1:00
  SPEAKER_00: 今回の主役のレチファンリマブは、
• 1:03
  SPEAKER_00: 進行とか再発した肛門管扁平状肥がんに対する新しい
• 1:07
  SPEAKER_00: 免疫治療薬ですよね。はい、
• 1:09
  SPEAKER_00: 抗PD-1抗体ですね。
• 1:11
  SPEAKER_00: がん細胞が免疫から逃げるブロックを解除して、
• 1:14
  SPEAKER_00: がんが悪化せずに生存できる期間を7.
• 1:16
  SPEAKER_00: 4ヶ月から9.
• 1:17
  SPEAKER_00: 3ヶ月にはっきり延増するというデータが出ています。
• 1:20
  SPEAKER_01: へえ、
• 1:21
  SPEAKER_01: 有意な延長が確認されています。で、
• 1:23
  SPEAKER_00: 資料を読んでて思ったんですけど、
• 1:25
  SPEAKER_00: これってなんか超高性能な
• 1:27
  SPEAKER_00: F1マシンみたいじゃないですか。
• 1:29
  SPEAKER_01: F1マシンですか?
• 1:30
  SPEAKER_00: はい。スピードとか効果は抜群なんですけど、
• 1:33
  SPEAKER_00: 扱いがめちゃくちゃシビアで、
• 1:35
  SPEAKER_00: 完璧なピットクルーが揃ってないと大事故になりそうな、
• 1:39
  SPEAKER_00: そんな印象を受けたんです。あー、
• 1:41
  SPEAKER_01: なるほど。
• 1:42
  SPEAKER_01: すごくわかりやすい例えですね。
• 1:44
  SPEAKER_01: そしてその大事故に当たるのが
• 1:46
  SPEAKER_01: 免疫関連の強烈な副作用というわけなんですよ。
• 1:49
  SPEAKER_00: やっぱり副作用ですか?
• 1:51
  SPEAKER_01: ええ、免疫のブレーキを外してガンを攻撃させるので、
• 1:55
  SPEAKER_01: 当然正常な細胞にも影響が及ぶリスクがあるんです。
• 1:58
  SPEAKER_00: というと具体的にはどれくらいリスクが?
• 2:01
  SPEAKER_01: データを見るとホルマン分泌なんかに異常が
• 2:04
  SPEAKER_01: 出る内分泌障害の副作用が、
• 2:07
  SPEAKER_01: 疑悪のグループだと3.3%だったんですが。
• 2:10
  SPEAKER_00: 3.3%?
• 2:12
  SPEAKER_01: この新薬のグループではなんと21.
• 2:15
  SPEAKER_01: 4%にまで跳ね上がっているんです。
• 2:17
  SPEAKER_00: えっと21.
• 2:19
  SPEAKER_00: 4%それはちょっと無視できない数字ですね
• 2:23
  SPEAKER_01: そうなんですよ
• 2:24
  SPEAKER_01: 効果がずば抜けている分リスクも高くて
• 2:27
  SPEAKER_01: なので普通の行動で誰に
• 2:29
  SPEAKER_01: でもF1マシーンのハンドルを握らせる
• 2:31
  SPEAKER_01: わけにはいかないのと同じで国も使える病院とか医師を
• 2:35
  SPEAKER_01: ガチガチに制限せざるを得ないんですよね
• 2:38
  SPEAKER_00: だからこその厳格な取説なんですね
• 2:40
  SPEAKER_00: ただその条件がちょっと厳しすぎないかなってと言います
• 2:44
  SPEAKER_00: と、
• 2:45
  SPEAKER_00: 特定の指定を受けたがん診療施設であることとか、
• 2:49
  SPEAKER_00: 専門の情報管理体制があること、
• 2:51
  SPEAKER_00: さらに24時間いつ
• 2:53
  SPEAKER_00: でもその日のうちにCT検査ができること。ええ、
• 2:57
  SPEAKER_01: かなりハードルが高いですね。
• 2:58
  SPEAKER_00: ですよね。
• 2:59
  SPEAKER_00: 医師にも5年以上の特定の臨床研修が求められたりして、
• 3:03
  SPEAKER_00: これだと要件を満たせない地域の病院に通っている
• 3:06
  SPEAKER_00: 患者さんが、
• 3:07
  SPEAKER_00: せっかくの治療の機会を逃しちゃうんじゃないかなって。
• 3:10
  SPEAKER_01: ああ、
• 3:10
  SPEAKER_01: 確かにそこは大きなジレンマですね。
• 3:12
  SPEAKER_00: ボトルネックになりませんか?
• 3:14
  SPEAKER_01: なりますね。でも、
• 3:15
  SPEAKER_01: なぜこれほど厳しい条件なのか、
• 3:18
  SPEAKER_01: 実際の仕組みを考えてみてほしいんです。
• 3:20
  SPEAKER_00: 実際の仕組み?
• 3:21
  SPEAKER_01: はい。例えば、
• 3:23
  SPEAKER_01: さっきの副作用って、
• 3:24
  SPEAKER_01: 数時間単位で急激に悪化することがあるんですよ。
• 3:27
  SPEAKER_00: え、数時間で?
• 3:28
  SPEAKER_01: そうです。
• 3:29
  SPEAKER_01: もし異変が起きたとき、
• 3:31
  SPEAKER_01: その日のうちにCTを取って、
• 3:33
  SPEAKER_01: 即座に処置できる体制がないと命に関わりますから。
• 3:36
  SPEAKER_00: なるほど。
• 3:37
  SPEAKER_00: 何か起きてからCTは明日になります。
• 3:40
  SPEAKER_00: じゃあ遅いってことですね?
• 3:41
  SPEAKER_01: その通りです。
• 3:41
  SPEAKER_01: これは患者さんの安全を守るための絶対条件なんですよ。
• 3:45
  SPEAKER_01: それに加えて、
• 3:46
  SPEAKER_01: こういう新薬ってすごく高額
• 3:48
  SPEAKER_01: なので。ああ、
• 3:49
  SPEAKER_00: 保険財政の問題もありますね。ええ。
• 3:52
  SPEAKER_01: 国の医療保険財政への影響をしっかり管理して、
• 3:56
  SPEAKER_01: 本当に恩恵を受け入れられる患者さんへ確実に届ける
• 4:00
  SPEAKER_01: ための制度
• 4:00
  SPEAKER_01: でもあるんです。
• 4:01
  SPEAKER_01: なるほどな。
• 4:02
  SPEAKER_01: 現場の病院側も今時間との戦いでして令和8年3月18日の
• 4:09
  SPEAKER_01: 適用日までに準備を急がないといけないんです
• 4:12
  SPEAKER_00: 適用日までってもうすぐですよねどんな準備が
• 4:14
  SPEAKER_00: 必要なんですか自
• 4:15
  SPEAKER_01: 分たちの病院が
• 4:17
  SPEAKER_01: 要件を満たしているか確認して毎月の診療報酬の
• 4:21
  SPEAKER_01: 請求書いわゆるレセプトの適用欄にうちは
• 4:24
  SPEAKER_01: 条件をクリアしてますって記載する準備ですね
• 4:27
  SPEAKER_00: うわぁ、
• 4:28
  SPEAKER_00: その事務手続きだけ
• 4:29
  SPEAKER_00: でも現場は相当なプレッシャーですね。ええ、
• 4:31
  SPEAKER_01: 本当に大変だと思います。
• 4:33
  SPEAKER_00: こうして話を聞いていると、
• 4:35
  SPEAKER_00: 現代の最先端医療って、あの、
• 4:37
  SPEAKER_00: 奇跡の新薬が発明されました、
• 4:39
  SPEAKER_00: バンザイ、
• 4:39
  SPEAKER_00: だけじゃ終わらないんだなって痛感します。
• 4:41
  SPEAKER_00: 本当にその通りですね。
• 4:43
  SPEAKER_00: その、F1マシンを安全に走らせるためのサーキットの
• 4:46
  SPEAKER_00: ルールとか、
• 4:47
  SPEAKER_00: 財政も含めた社会システム全体が
• 4:49
  SPEAKER_00: セットになって初めて機能するってことですよね。
• 4:52
  SPEAKER_00: ま
• 4:52
  SPEAKER_01: さに、
• 4:53
  SPEAKER_01: 薬の進化に合わせて、
• 4:55
  SPEAKER_01: 社会の実装システムも
• 4:56
  SPEAKER_01: アップダイトし続けなきゃいけないということです。
• 4:59
  SPEAKER_00: ただ、
• 4:59
  SPEAKER_00: 最後に皆さんにも少し考えてみてほしいんですが、はい。
• 5:03
  SPEAKER_00: 資料には、
• 5:04
  SPEAKER_00: 他に治療の選択肢がない話題に限り、
• 5:07
  SPEAKER_00: 慎重な使用を考慮できる、
• 5:08
  SPEAKER_00: そういう患者さんもいるって書かれてるんです。ええ、
• 5:11
  SPEAKER_01: 切実な状況の患者さんですね。
• 5:13
  SPEAKER_00: 安全を守るために高い壁を築くのは絶対に必要ですけど、
• 5:17
  SPEAKER_00: その壁が高くなるほど、
• 5:19
  SPEAKER_00: 一刻を争う患者さんの手元へ、
• 5:20
  SPEAKER_00: そして希望の薬が届くスピードは
• 5:22
  SPEAKER_00: 遅くなってしまうんじゃないかなって。
• 5:24
  SPEAKER_01: そうですね、
• 5:24
  SPEAKER_01: そこは本当に難しい問題です。
• 5:26
  SPEAKER_00: 安全性とスピード、
• 5:28
  SPEAKER_00: この究極のジレンマの中でどうバランスをとっていく
• 5:31
  SPEAKER_00: べきか、ぜひ皆さんもご自身で探求してみてください。