レチファンリマブ最適使用推進GL｜中医協で審議された施設要件とレセプト記載

岡大徳のポッドキャスト · Sep 12, 2026 · 5m · transcript

令和8年3月11日、中央社会保険医療協議会（中医協）総会は第648回会合を開き、レチファンリマブ（遺伝子組換え）の最適使用推進ガイドライン案を審議しました。このガイドライン案は、本剤を使用できる施設と医師を限定します。したがって医療機関は、自院が要件に該当するかを薬価収載前に確認しなければなりません。本稿では、審議資料3点の内容を整理し、医療機関が確認すべき点を示します。なお本稿で扱う要件と通知は、いずれも令和8年3月11日時点の案に基づく内容です。

今回の審議で示されたのは、レチファンリマブを「要件を満たす施設で、要件を満たす医師のもと、限られた患者に使う」という枠組みです。第一に、最適使用推進ガイドラインは、新規作用機序の革新的な医薬品を真に必要な患者へ届けるための制度です。第二に、レチファンリマブは、肛門管扁平上皮癌の無増悪生存期間を延長した抗PD-1抗体です。第三に、本剤を投与できる施設は、施設・医師・副作用対応という3つの要件をすべて満たす施設に限られます。第四に、医療機関は、診療報酬明細書（レセプト）の摘要欄に2つの事項を記載する必要があります。

1. 最適使用推進ガイドラインは新薬を必要な患者に届けるための制度…