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【中医協】在宅自己注射の対象薬にアナキンラ追加へ｜第654回総会を解説 · 岡大徳のポッドキャスト

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SPEAKER_00: あの同じ時期に承認された最新の皮下注射薬の話なんです
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SPEAKER_01: けど6月に承認された2つの薬ですね
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SPEAKER_00: そうですこれ一方は
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SPEAKER_00: 自宅で患者自身が毎日打てるのにもう一方は
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SPEAKER_00: 医療従事者しか投与できないんです
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SPEAKER_01: よねはい同じように皮膚の下に薬を入れるだけなのに
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SPEAKER_01: 扱いが全然違うんです
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SPEAKER_00: なんかまるで自分で運転するマイカーとプロに任せる
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SPEAKER_00: タクシーみたいにルールが2つに分かれていてこれ実は
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SPEAKER_00: 薬の成分じゃなくて意外なところで決まっているんです
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SPEAKER_01: よねそうなんですよ
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SPEAKER_01: 最新の注意競争会の資料を読み解くとその境界線が
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SPEAKER_01: 非常にクリアに浮かび上がってきます
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SPEAKER_00: なるほどじゃあ今回は
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SPEAKER_00: このアナキンラとイサツキシマブという2つの薬の
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SPEAKER_00: 保健所の扱いの違いから
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SPEAKER_00: 複雑な医療行政の裏側を紐解いていきましょうリスナーの
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SPEAKER_00: あなたもぜひ一緒に深掘りしていきましょうはい。
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SPEAKER_01: まずはマイカー側、
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SPEAKER_01: つまり自己注射が
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SPEAKER_01: 認められたスチルビオ治療薬のアナキンラですね。あ、
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SPEAKER_00: そうですね。
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SPEAKER_00: これ毎日打つ必要があるんですよね。え、
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SPEAKER_01: そうなんです。
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SPEAKER_01: スチルビオは長期の治療を要する難病でして、
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SPEAKER_01: これまで主流だったステロイド治療だと副作用が
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SPEAKER_01: 大きかったんです。
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SPEAKER_00: 副作用というと具体的にはどういったものですか?
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SPEAKER_01: 特に小児の成長障害とか代謝異常といった深刻な副作用が
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SPEAKER_01: 課題だったんですよ。
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SPEAKER_00: それは確かに避けたいですね。
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SPEAKER_01: だからこそ関連学会から
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SPEAKER_01: ステロイドを減らすために早期から
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SPEAKER_01: この薬を使いたいそのためにも在宅での自己注射を認めて
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SPEAKER_01: ほしいという強い予防が出されていたんです
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SPEAKER_00: なるほどまあ毎日病院に通うわけにもいかないですしね
1:31
SPEAKER_00: つまりこれって火事が起きてから
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SPEAKER_00: 巨大な消防車を呼ぶのを待つんじゃなくて家に消火器を
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SPEAKER_00: 常備して毎日初期消火するような感覚です
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SPEAKER_00: よねステロイドっていう強力な放水による水浸しの被害
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SPEAKER_00: つまり副作用も最小限に抑えられるというわけだ。
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SPEAKER_01: まさにその通りです。
1:51
SPEAKER_01: 海外ではすでに多くの国で自己注射が標準になっています
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SPEAKER_01: し。あ、
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SPEAKER_00: もう海外では当たり前なんですね。はい。
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SPEAKER_01: 国内の試験
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SPEAKER_01: でも安全性が確認されていますから、
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SPEAKER_01: 十分な指導というハードルさえ超えれば、
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SPEAKER_01: 患者自身で安全に運転できると判断されたわけです。
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SPEAKER_00: アナキンラが毎日打つ必要があるから
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SPEAKER_00: 自己注射になったっていうのはすごく腑に落ちますね。
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SPEAKER_00: でもそれが理由なら。
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SPEAKER_01: はいもう一つの薬ですね
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SPEAKER_00: そうなんです
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SPEAKER_00: もう一つの多発性骨髄種の抗がん剤イサツキシマブの
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SPEAKER_00: 決定がちょっとどうも納得いかないんですよねと
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SPEAKER_01: 言います
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SPEAKER_01: とどのあたりが
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SPEAKER_01: ですかだ
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SPEAKER_00: ってこれ体に貼り付ける
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SPEAKER_00: オンボディインジェクターでした
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SPEAKER_00: っけそういう器具を使うんです
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SPEAKER_01: よね略してOBIと呼ばれるものですねそう
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SPEAKER_00: それですスイッチを入れたら
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SPEAKER_00: あとは機械が
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SPEAKER_00: 自動でゆっくり薬を入れてくれる
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SPEAKER_00: わけじゃないですかはい。
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SPEAKER_00: 自動的に投与されます。主義に依存しないなら、
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SPEAKER_00: それこそ患者自身でペタッと貼って、
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SPEAKER_00: マイカーとして使えそうだなと思うんです。
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SPEAKER_00: 高齢のがん患者の通院負担とか感染リスクを
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SPEAKER_00: 減らしたいなら、
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SPEAKER_00: なおさら自分で打てた方がいいはずなのに。
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SPEAKER_01: 確かにそう思われますよね。
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SPEAKER_01: なぜわざわざ訪問看護師なども医療従事者による
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SPEAKER_01: 投与のみに限定したんですか?
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SPEAKER_00: 実はそこが一番のパラドクスというか、
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SPEAKER_00: ルール作りの裏側なんですよ。
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SPEAKER_00: 理由は大きく2つありまして。
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SPEAKER_00: ほう、2つ。まず1つ目は抗がん剤特有のリスクです。
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SPEAKER_00: イサツキシマブは
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SPEAKER_00: 投与するときに重篤なインフュージョンリアクションが
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SPEAKER_00: 起きるリスクがあるんです。
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SPEAKER_01: インフュージョンリアクションっていうのは
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SPEAKER_01: アレルギーみたいなものですか?
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SPEAKER_01: はい、
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SPEAKER_00: そうです。
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SPEAKER_00: 過敏症ですね。
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SPEAKER_00: これが比較的高い確率で起きるので、
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SPEAKER_00: 機械が自動で薬を入れてくれても、
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SPEAKER_00: 万が一の急変時にすぐ対応できるプロの目が
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SPEAKER_00: どうしても必要なんです。ああ、
3:40
SPEAKER_01: なるほど。
3:41
SPEAKER_01: つまり、
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SPEAKER_01: 自動運転の車
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SPEAKER_01: でも緊急時にはプロのドライバーがいつ
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SPEAKER_01: でもハンドルを握れる状態に
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SPEAKER_01: しておかなきゃいけないということですね。ええ、
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SPEAKER_00: まさにそういうことです。
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SPEAKER_00: そして2つ目。
3:51
SPEAKER_00: これが行政側の最大の理由なんですが。はい、
3:55
SPEAKER_00: 何でしょう。中医協がルールを決める際、
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SPEAKER_00: 関連学会からの要望書が
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SPEAKER_00: 絶対的な基準になるという点です。あ、
4:03
SPEAKER_01: 日本血液学会からの要望のことですね。はい。
4:06
SPEAKER_00: 血液学会の要望書自体が、
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SPEAKER_00: そもそも患者による自己注射ではなくて、
4:10
SPEAKER_00: 医療従事者の管理課での投与を大前提として
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SPEAKER_00: 書かれていたんです。え、
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SPEAKER_01: そうだったんですか。
4:16
SPEAKER_01: 初めから自己注射の要望じゃなかったんですね。
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SPEAKER_00: そうなんですよ。
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SPEAKER_00: 注意教は基本的に現場の専門医たちが
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SPEAKER_00: 求めている安全基準以上のリスクを取ることは
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SPEAKER_00: ありません。
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SPEAKER_01: なるほど。
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SPEAKER_01: だからこそ、
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SPEAKER_01: 自動で注入できる便利な器具を使っても、
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SPEAKER_01: 自己注射の対象にはならず、
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SPEAKER_01: 医療従事者が
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SPEAKER_01: 投与できる注射薬にのみ追加されるという
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SPEAKER_01: 着地になったわけです。
4:39
SPEAKER_00: いやー、
4:39
SPEAKER_00: 点と点がつながりましたね。
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SPEAKER_00: 同じ在宅医療という枠組みで、
4:44
SPEAKER_00: しかも同じ新しい非過注射薬であっても
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SPEAKER_00: 全然違うんですね。ええ。
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SPEAKER_01: 疾患ごとのリスクやデバイスの特性に合わせてルールが
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SPEAKER_01: 作られています。
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SPEAKER_00: そして現場の学会が
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SPEAKER_00: 描く安全管理のラインに合わせて全く異なるルールが
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SPEAKER_00: 設計されていると。
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SPEAKER_00: リスナーのあなたも、
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SPEAKER_00: 医療制度って
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SPEAKER_00: ただお役所仕事で一律に決まっているわけじゃないと
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SPEAKER_00: 気づいたんじゃないでしょうか。
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SPEAKER_01: そうですね。
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SPEAKER_01: 病気と戦う手段が多様化する中で、
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SPEAKER_01: それをどう安全に患者の日常に届けるか。
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SPEAKER_01: そのシステム自体も非常に繊細に
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SPEAKER_01: チューニングされているんです。
5:16
SPEAKER_00: いや本当に面白いですね
5:17
SPEAKER_00: そこで最後に少し先の未来を想像せずにいられないんです
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SPEAKER_00: がど
5:22
SPEAKER_01: んな未来ですか
5:24
SPEAKER_00: 今回は
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SPEAKER_00: 万が一の副作用に対応するプロの目が
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SPEAKER_00: 必要ということでタクシー型になりましたよね
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SPEAKER_01: そうでした
5:30
SPEAKER_01: ね
5:30
SPEAKER_00: でももしオンボディインジェクターが
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SPEAKER_00: さらに進化して患者の血圧とかアレルギー反応を
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SPEAKER_00: リアルタイムで検知して異常が
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SPEAKER_00: あれば自動で投与をストップするようなセンサーが
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SPEAKER_00: 搭載されたらどうなるでしょう
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SPEAKER_01: ああそれは技術的には
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SPEAKER_01: 十分あり得る話ですねです
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SPEAKER_00: よねそうやってテクノロジーが
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SPEAKER_00: ションカすれば将来抗がん剤のような複雑な治療において
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SPEAKER_00: すら医療従事者による管理と患者自身の自己注射の
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SPEAKER_00: 境界線が完全に消滅する日が来るのかもしれません
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SPEAKER_01: ねリスナーのあなたはどう思います
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SPEAKER_01: かぜひ考えてみてください