中医協総会第653回｜9月収載の新機能医療機器4製品をやさしく解説

岡大徳のポッドキャスト · Oct 22, 2026 · 6m · transcript

2026年（令和8年）7月22日の中央社会保険医療協議会（中医協）総会第653回で、新たに保険適用される医療機器4製品の区分と償還価格の案が示されました。これら4製品は、経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVI）、植込型除細動器、開胸手術、冠動脈の画像検査という幅広い場面で使われるため、医療機関は算定ルールを早めに把握する必要があります。本稿では、総会資料「総－1 医療機器の保険適用について」をもとに、4製品の償還価格、新しい機能区分、算定上の注意点を整理します。

4製品は、いずれも区分C1（新機能）として2026年9月1日に保険収載される予定です。既存の2製品は、チャレンジ申請によって有用性加算5％を得て、償還価格が引き上げられます。新規の2製品は、新しい機能区分のもとで、補正加算なしの価格で収載されます。費用対効果評価の対象は2製品（サピエン3 Ultra RESILIAと、Cobaltシリーズのうち2品目）で、企業希望価格を下回る価格がついた製品は3製品です。

4製品の概要：すべてC1（新機能）で9月1日収載

今回の4製品は、すべて区分C1（新機能）に分類され、2026年9月1日に収載される予定です。区分C1とは、新しい機能区分の設定や既存区分の見直しが必要で、技術料は既存のものを用いる医療機器を指します。4製品の全体像は次のとおりです。

① エドワーズ サピエン3…