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【2026年9月収載】新医療機器3品目の保険償還価格と算定ルール · 岡大徳のポッドキャスト

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  SPEAKER_01: 想像してみてください。
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  SPEAKER_01: 自宅の洗面所で深刻な出血が止まらなくて、
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  SPEAKER_01: それをプロが
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  SPEAKER_01: 使うような手術用通路を使って自分自身で処置している
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  SPEAKER_01: 状況。
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  SPEAKER_00: なかなか想像すると怖い状況ですよね。
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  SPEAKER_01: 普通なら危険すぎてありえないって思うじゃないですか。
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  SPEAKER_01: でも、
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  SPEAKER_01: 2026年9月からある特定の患者さんたちにとってはこれが
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  SPEAKER_01: 現実になるんですよ。
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  SPEAKER_01: そうなんですよね。今回の深掘りでは、
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  SPEAKER_01: 革新的な医療技術とそれを阻むかのような強固なルールの
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  SPEAKER_01: 壁、
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  SPEAKER_01: このパラドックスに迫ります。
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  SPEAKER_00: まさに、
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  SPEAKER_00: 新しく保険適用される区分C1の医療機器、
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  SPEAKER_00: 3品目を通して見ていくわけですが。はい。
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  SPEAKER_01: 命を救う最新デバイスがいかにして厳しい価格統制とか、
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  SPEAKER_01: レッドテープをくぐり抜けて私たちの元へ届くのか、
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  SPEAKER_01: その裏側をリスナーのあなたと一緒に覗いてみましょう。
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  SPEAKER_00: このリストを見るのって単なる新製品カタログを
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  SPEAKER_00: 眺めるのとは全く違うんですよね。
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  SPEAKER_00: なるほど。医療システムが最新技術を導入しつつも、
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  SPEAKER_00: どうやってコストと安全性をコントロールして必死に
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  SPEAKER_00: ブレーキをかけているのか、
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  SPEAKER_00: その最高のケーススタディなんです。
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  SPEAKER_01: なるほど。
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  SPEAKER_01: じゃあまずは手術室の最前線から見ていきましょうか。
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  SPEAKER_01: BDアビテンフロアブルですね。
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  SPEAKER_01: そうですね。
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  SPEAKER_01: 1回の手術で1個まで算定できる流動体系の止血剤です。
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  SPEAKER_01: これ、
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  SPEAKER_01: 通常の道具じゃ防げない肺管の漏れを瞬時に塞ぐ
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  SPEAKER_01: 高度な液体シール剤みたいなものですよね。
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  SPEAKER_01: いい
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  SPEAKER_01: 例えですね。これ、
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  SPEAKER_01: 牛由来の成分を使いつつも血液を固める人由来成分、
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  SPEAKER_01: つまり人トロンビンを含まないという優れた特徴が
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  SPEAKER_01: あります。
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  SPEAKER_00: 感染リスクを減らせるから従来より安全ってことです
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  SPEAKER_00: よね。
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  SPEAKER_00: でも企業側は約6万2千円の価格を希望していたのに、国は
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  SPEAKER_00: その活気性への上乗せを却下して最終的に約4万8千円に
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  SPEAKER_00: 抑え込みましたよね。
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  SPEAKER_00: 希望額の78%くらい。
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  SPEAKER_00: これ、なんでここまで厳しく削られたんですか?
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  SPEAKER_01: それはですね、
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  SPEAKER_01: 制度が最終的な結果だけをシビアに評価しているから
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  SPEAKER_01: なんですよ。
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  SPEAKER_00: 最終的な結果ですか?
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  SPEAKER_01: はい。国は最終的に出血を止めるという機能自体は
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  SPEAKER_01: 既存の製品と同じですよねと判断したわけです。ああ、
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  SPEAKER_00: プロセスがいくら安全になろうとも。ええ、
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  SPEAKER_01: 結果が同じならプレミアムは
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  SPEAKER_01: 支払わないっていう強烈なメッセージですよね。
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  SPEAKER_00: なるほど。
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  SPEAKER_00: 配管の隙間が埋まったという結果は同じ
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  SPEAKER_00: だから特別扱いはしないと。
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  SPEAKER_00: シビアですね。
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  SPEAKER_01: そうなんです。
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  SPEAKER_01: 技術の進歩とルールの間には常にこういうギャップが
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  SPEAKER_01: あるんですよね。
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  SPEAKER_00: じゃあ、
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  SPEAKER_00: 手術室でのシビアなコスト管理が見えてきたところで、
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  SPEAKER_00: 次はそのプロ用の止血剤を患者が
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  SPEAKER_00: 自宅で使うとなればどうなるか。はい、
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  SPEAKER_01: 2つ目の品目ですね。
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  SPEAKER_01: サージセルアブソーバブルヘモスタットMD。
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  SPEAKER_01: オスラー病の患者さんが
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  SPEAKER_01: 頻快な鼻出血を止めるために自宅で使えるようになると。
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  SPEAKER_00: 指定難病の患者さんですね。ただ、
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  SPEAKER_01: いくら必要とはいえ、
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  SPEAKER_01: 医療用のプロツールを素人が自宅で鼻に詰めるのって、
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  SPEAKER_01: さすがに安全面でハードルが高すぎませんか?
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  SPEAKER_00: そう感じるのも無理はないですよね。でも、
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  SPEAKER_01: 患者さんにとっては日常生活を脅かす大量の出血が
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  SPEAKER_01: 毎日のように起こるわけです。
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  SPEAKER_00: はあ、
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  SPEAKER_00: そうか。
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  SPEAKER_01: むしろ、
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  SPEAKER_01: 手元にこれがないことの方がはるかにリスクが高いんです
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  SPEAKER_01: よ。
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  SPEAKER_01: それに、
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  SPEAKER_01: この材料自体は昔からある既存のものなんです。
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  SPEAKER_00: え、じゃあ何が新しいんですか?
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  SPEAKER_01: 真のイノベーションは、
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  SPEAKER_01: これを患者自身が
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  SPEAKER_01: 在宅で使っても良いというルールの壁を突破した
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  SPEAKER_01: ことなんです。
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  SPEAKER_00: なるほど、
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  SPEAKER_00: 官僚的なイノベーションというわけですね。
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  SPEAKER_00: でも処方薬みたいに誰に
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  SPEAKER_00: でもホイホイ出せるわけじゃないですよね。
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  SPEAKER_01: もちろんです。
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  SPEAKER_01: 圧倒的な管理体制が敷かれていますよ。
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  SPEAKER_01: 医師はレセプトに医学的な必要性をこと細かに書く義務が
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  SPEAKER_01: ありますし、
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  SPEAKER_01: 製品の添付文書にも、
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  SPEAKER_01: 医療従事者の指示と指導なしには
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  SPEAKER_01: 絶対に使用しないことと強く警告されています。
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  SPEAKER_00: 医師の厳格な管理という首輪が
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  SPEAKER_00: ついて初めて許される自由なんですね。
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  SPEAKER_01: その通りです。
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  SPEAKER_00: じゃあ、
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  SPEAKER_00: 価格のブレーキ、
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  SPEAKER_00: 処方のブレーキときて、最後は
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  SPEAKER_00: 高度な専門技術に対するブレーキを見てみましょう。
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  SPEAKER_00: 3つ目のアントラー単管ステントです。
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  SPEAKER_01: 手術不可能な単導眼などで使うものですね。
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  SPEAKER_00: これ資料を見ると単純なまっすぐの管じゃなくてY字型を
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  SPEAKER_00: してますよね。
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  SPEAKER_00: 分岐する複雑な配管システムに特注のY字型パイプを
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  SPEAKER_00: ぴったりはめ込むような。
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  SPEAKER_01: まさにそんな感じです。
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  SPEAKER_01: 肝臓の入り口の単管はY字に分岐しているので、
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  SPEAKER_01: がんがそこを塞ぐとまっすぐな管
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  SPEAKER_01: じゃ片方しか確保できないんです。
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  SPEAKER_01: なるほど。でもこれなら両方から同時に単純を流せる。
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  SPEAKER_01: まさに光学の結晶ですよ。
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  SPEAKER_01: 素晴らしい技術ですけど
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  SPEAKER_01: カバーありで34万5千円とかなり高額です
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  SPEAKER_01: よね医者の裁量だけで自由に入れられるんです
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  SPEAKER_01: かい
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  SPEAKER_00: えここでの強烈なブレーキは
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  SPEAKER_00: 日本担当学会の適正使用指針です
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  SPEAKER_01: 学会のガイドラインですかはい
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  SPEAKER_00: 対象症例とか医師の
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  SPEAKER_00: 技術レベル施設の設備とか厳密な指針を完全に
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  SPEAKER_00: クリアしないと保険請求すらできません
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  SPEAKER_01: へー
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  SPEAKER_01: 高額で特殊な技術
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  SPEAKER_01: だからこそ、
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  SPEAKER_01: ルールそのものが
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  SPEAKER_01: 強力なゲートキーパーになっているんですね。ええ、
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  SPEAKER_01: 本当に。
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  SPEAKER_01: 今回の3品目、
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  SPEAKER_01: どれも市場規模の予測が50億円未満
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  SPEAKER_01: なので、
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  SPEAKER_01: 費用対効果評価の対象からは外れてますよね。はい、
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  SPEAKER_00: 小規模な日地領域
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  SPEAKER_00: ですからね。
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  SPEAKER_01: なのに、
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  SPEAKER_01: 価格カット、
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  SPEAKER_01: 処方の厳格化、
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  SPEAKER_01: 学会のガイドラインと、
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  SPEAKER_01: 至る所にコントロールの網が張られている。
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  SPEAKER_00: 私たちは常に最新の医療を求めますけど、
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  SPEAKER_00: システムを崩壊させないためには
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  SPEAKER_00: 皮肉にもアクセスを厳しく制限しなきゃいけない。
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  SPEAKER_00: その現実が凝縮されてますよね。
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  SPEAKER_01: そうですね。
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  SPEAKER_01: そこで最後にリスナーのあなたに少し考えてみて
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  SPEAKER_01: ほしいんです。
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  SPEAKER_01: 最初のBDアビテンのように、
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  SPEAKER_01: 新機能を提供しても企業の希望価格が
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  SPEAKER_01: 約78%に抑え込まれるような厳格な保険制度。
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  SPEAKER_01: こういう価格統制とルールのバランスって、
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  SPEAKER_01: 将来あなたやあなたの家族が
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  SPEAKER_01: 必要とするかもしれない革新的な医療機器の
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  SPEAKER_01: 開発スピードにどのような影響を与えると思いますか?
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  SPEAKER_00: 非常に考えさせられるといいですね。
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  SPEAKER_01: ぜひあなたなりの答えを探求してみてください。