iPS細胞由来心筋シート「リハート」保険適用へ｜償還価格5,320万円

岡大徳のポッドキャスト · Oct 23, 2026 · 6m · transcript

令和8年7月22日の中央社会保険医療協議会（中医協）総会（第653回）で、iPS細胞由来の心筋細胞シート「リハート」（クオリプス株式会社）の保険適用が了承されました。リハートは条件及び期限付承認を受けた製品であり、通常の承認品とは異なる診療報酬上のルールが適用されます。本号では、医療機関や医療事務の担当者が押さえるべき価格と算定ルールを整理します。

リハートは、令和8年9月1日に償還価格5,320万円で保険収載される予定です。第一に、価格は原価計算方式で算定され、市場性加算（Ⅰ）10%が適用されました。第二に、材料の算定は「1人につき1回」に限られ、移植手技と前処置には既存の技術料を準用します。また、移植後の免疫抑制剤の管理が特定薬剤治療管理料1の対象に加わります。第三に、本品は条件及び期限付承認製品のため、有用性系加算と費用対効果評価の判断は「改めて承認を受けた際」に持ち越されます。

リハートとはどのような製品か

リハートは、標準治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全に使う、ヒト（同種）iPS細胞由来の心筋細胞シートです。本品は全身麻酔下の左側開胸手術で心臓の表面に移植されます。…