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最適使用推進ガイドライン5品目を解説｜胃癌・OSAS・MASHの新要件 · 岡大徳のポッドキャスト

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  SPEAKER_00: 明日、あなたの病気を95%治せる画期的な新薬が
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  SPEAKER_00: 承認されたとちょっと想像してみてください。はい、
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  SPEAKER_01: それはすごいニュースですよね。
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  SPEAKER_00: ですよね。
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  SPEAKER_00: でもいざ病院に行くと、
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  SPEAKER_00: 残念ですがあなたには使えません
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  SPEAKER_00: って合法的に門前払いされてしまう。これ、
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  SPEAKER_00: 今の日本の医療現場で普通に起きていることなんですよ。
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  SPEAKER_00: そうなんですよね。
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  SPEAKER_01: 今回の深掘りでは、
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  SPEAKER_01: 令和8年6月の注意教資料をベースにその理由を
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  SPEAKER_01: 解き明かしていきます。
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  SPEAKER_01: 新薬って承認されて終わりじゃないんですよ。
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  SPEAKER_00: あ、違うんですか?
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  SPEAKER_01: ええ。皆さんが実際にその恩恵を受けるには、
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  SPEAKER_01: 最適使用推進ガイドラインという驚くほど厳格なルールの
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  SPEAKER_01: 壁を越えなきゃいけないんです。
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  SPEAKER_00: なるほど。
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  SPEAKER_00: 今回は3つの領域から最新薬を取り上げて、
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  SPEAKER_00: その誰に、
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  SPEAKER_00: どこで薬を使うかっていうシステムが
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  SPEAKER_00: いかに複雑化しているかを見ていきましょう。
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  SPEAKER_00: まず驚いたのが、
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  SPEAKER_00: 今世界中で話題になっている肥満症関連の薬、
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  SPEAKER_00: ゼップバウンドとウゴービですね。
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  SPEAKER_01: 睡眠時無呼吸症候群やマッシュと呼ばれる脂肪肝炎の
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  SPEAKER_01: 適応についてですね。
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  SPEAKER_00: そうそう
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  SPEAKER_00: それです。
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  SPEAKER_00: これがもう読んでて思いましたけど、
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  SPEAKER_00: まるで超厳格なVIPクラブみたいなんですよ。
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  VIPクラブ、
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  なるほど。
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  SPEAKER_00: 美容目的がお断りなのは当然として、
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  SPEAKER_00: 循環器や呼吸器の専門医と肥満症の専門医が
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  SPEAKER_00: 両方いないと処方すらできない。
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  SPEAKER_00: さらに上筋の管理栄養士も必須っていう。
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  SPEAKER_00: かなりハードル高いですよね。
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  SPEAKER_00: しかも自施設で3ヶ月以上きちんとした食事と運動の
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  SPEAKER_00: 指導を行って、それ
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  SPEAKER_00: でも効果が出ない患者さんにだけようやくチケットが
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  SPEAKER_00: 渡される仕組みなんです。
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  SPEAKER_01: でも薬なん
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  SPEAKER_01: だから最初から飲めば手っ取り早いじゃないですか。
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  SPEAKER_01: なんでわざわざその3ヶ月のダイエット失敗を必須条件に
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  SPEAKER_01: するんですか?
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  SPEAKER_00: そこにはですね定期評価っていう冷徹ともいえるルールが
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  SPEAKER_00: 絡んでるんですよ。
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  SPEAKER_00: 実は投与開始後も数ヶ月で改善傾向が
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  SPEAKER_00: なければ強制的にストップになります。
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  SPEAKER_00: え、途中で取り上げられちゃうんですか?
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  SPEAKER_00: そうなんです。
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  SPEAKER_00: でもこれは意地悪じゃなくて、
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  SPEAKER_00: 需要が爆発している薬を本当に効果が
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  SPEAKER_00: あって必要な人にだけ確実に届けるための極めて合理的な
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  SPEAKER_00: 資源配分システムなんですよね。
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  SPEAKER_01: なるほどな。
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  SPEAKER_01: 最初は行動とか病院の体制っていう門番が
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  SPEAKER_01: いるわけですね。
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  SPEAKER_01: でも薬の威力が上がると今度はその門番が
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  SPEAKER_01: 自分の体の中に変わってくる。
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  SPEAKER_01: これががん領域のテビムブラやイミフィンジの話です
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  SPEAKER_01: よね。
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  SPEAKER_00: おっしゃる通りです。
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  SPEAKER_00: テビムブラはPD-L1というタンパク質の発現率で、
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  SPEAKER_00: イミフィンジはがんの臨床病気、
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  SPEAKER_00: つまりステージによって使えるかどうかが
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  SPEAKER_00: ミクロなレベルで厳密に分けられるんです。
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  SPEAKER_01: ちょっと待ってくださいよ。
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  SPEAKER_01: もし自分が
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  SPEAKER_01: 胃がんなのに胃がんの薬を使わせてもらえないなんて絶対
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  SPEAKER_01: 納得いきませんよ。
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  SPEAKER_00: まあお気持ちはすごくわかります。
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  SPEAKER_01: ステージが2A
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  SPEAKER_01: だからダメですなんて、それ
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  SPEAKER_01: ただ保険システムが
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  SPEAKER_01: 医療費をけちってるだけなんじゃないですか?
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  SPEAKER_00: 感情的にはそう思っちゃいますよね。
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  SPEAKER_00: でもハザード費などの臨床データを冷静に見ると、
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  SPEAKER_00: 例えばイミフィンジは2A期や2B期の患者さんには
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  SPEAKER_00: 生存期間の延長傾向が見られなかったんです。
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  SPEAKER_01: ああ、効果がなかったってことですか?
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  SPEAKER_00: ええ、効果が
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  SPEAKER_00: ないのに重篤な副作用のリスクだけを負わせる
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  SPEAKER_00: わけにはいきませんからね。
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  SPEAKER_00: そうですね。
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  SPEAKER_00: ちなみにテビムブラの標的になるPD-L1っていうのは、
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  SPEAKER_00: がん細胞が
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  SPEAKER_00: 人間の免疫を騙すための偽造免許状みたいな
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  SPEAKER_00: ものなんです。
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  SPEAKER_01: 偽造免許状ですか?
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  SPEAKER_00: はい。だから
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  SPEAKER_00: その偽造免許状を持ってないがん細胞に免許状を見破る
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  SPEAKER_00: 薬を使っても全く意味がないんです。
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  SPEAKER_01: なるほど、
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  SPEAKER_01: そういうことか。
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  SPEAKER_01: だから細胞レベルのデータに基づいた個別改良が
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  SPEAKER_01: 必要になるんですね。
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  SPEAKER_00: そうですね。
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  SPEAKER_00: そしてこの標的の絞り込みの極地とも言えるのが
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  SPEAKER_00: 血液のがんに対するブレアンジなんです。
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  SPEAKER_01: 出ましたね。今回、
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  SPEAKER_01: 変炎体リンパ腫への適応が追加されて、
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  SPEAKER_01: 走行率が95.
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  SPEAKER_01: 5%って書いてありましたよ。
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  SPEAKER_01: 驚異的な数字ですよね。ほぼ治るじゃないですか。だった
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  SPEAKER_01: らもうすぐに全国の病院に配って使えばいいのにって
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  SPEAKER_01: 思うんですけど。
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  SPEAKER_00: それが絶対にできない理由があるんです。
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  SPEAKER_00: ブレヤンジはカーティ細胞療法といって、
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  SPEAKER_00: 患者さん自身の免疫細胞を取り出して、
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  SPEAKER_00: 遺伝子を改変して戦闘力を爆上げしてから
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  SPEAKER_00: 体に戻すっていう治療法なんですよ。
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  SPEAKER_01: なんかSF映画みたいですね。
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  SPEAKER_00: まさに。
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  SPEAKER_00: まず細胞を取り出すのにアフェレーシスっていう特定の
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  SPEAKER_00: 細胞だけを越している特殊な透析器みたいな大掛かりな
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  SPEAKER_00: 装置とその監視体制が必要です。
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  SPEAKER_01: でもその設備さえお金出して買えば普通の病院
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  SPEAKER_01: でもできそうじゃないですか
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  SPEAKER_00: 本当の課題は
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  SPEAKER_00: 治療の後なんです免疫力を極限まで高めるので
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  SPEAKER_00: サイトカイン放出症候群っていう免疫システムの暴走に
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  SPEAKER_00: よる激しい炎症反応が起きるリスクが非常に高いんですよ
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  SPEAKER_01: 副作用が強烈なんですね
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  SPEAKER_00: 患者さんの様態が
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  SPEAKER_00: 急変する可能性があるのでICU、
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  SPEAKER_00: つまり特定集中治療室の完備が絶対条件になっています。
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  SPEAKER_01: わあ、
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  SPEAKER_01: それは薬っていうより、
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  SPEAKER_01: もはや命がけの大掛かりな医療プロジェクトですね。
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  SPEAKER_00: そうなんです。
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  SPEAKER_00: 魔法のようにパーソナライズされて強力になるほど、
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  SPEAKER_00: それを安全に扱える場所が限定されていくんですよね。
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  SPEAKER_00: 最新医療は誰に
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  SPEAKER_00: でも効く魔法から、
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  SPEAKER_00: 選ばれた条件と完璧な設備でのみ機能する精密機械へと
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  SPEAKER_00: 変わってきているんです。
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  SPEAKER_00: いやー、
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  SPEAKER_01: 考えさせられますね。次に、
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  SPEAKER_01: あなたが画期的な新薬のニュースを見たときは、
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  SPEAKER_01: その裏には必ず施設と患者の厳格な選別という壁が
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  SPEAKER_01: あることをぜひ思い出してほしいです。
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  SPEAKER_00: そうですね。
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  SPEAKER_00: ルールには必ず理由がありますから。はい。
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  SPEAKER_01: 最後に皆さんにちょっと考えてみてほしいことが
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  SPEAKER_01: あります。
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  SPEAKER_01: 薬が究極に進化していく未来、
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  SPEAKER_01: 私たちが直面する最大の絶望は、
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  SPEAKER_01: 病気を治す薬がないことではないのかもしれません。
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  SPEAKER_00: と言いますと?
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  SPEAKER_01: その薬を処方できる超専門施設が
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  SPEAKER_01: 自分の通える範囲に存在しないこと、
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  SPEAKER_01: それが最大の壁になるんじゃないでしょうか。
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  SPEAKER_01: 本日はここまでです。