Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
Cadangan 'Pemudahan Sasaran' EU: Masa Depan Peraturan MDR & IVDR Menjelang 2025
Episod ini membincangkan cadangan "pemudahan yang disasarkan" (targeted simplification) oleh Suruhanjaya Eropah untuk MDR dan IVDR, yang disasarkan untuk 16 Disember 2025. Kami meneroka bagaimana cadangan ini bertujuan untuk mengurangkan beban pentadbiran melalui pendigitalan, seperti Arahan Penggunaan elektronik (eIFU) mandatori, dan menyelaraskan keperluan dokumentasi untuk pengeluar peranti perubatan. Kami juga membincangkan status semasa cadangan ini sebagai satu proses perundangan yang masih berjalan dan implikasinya kepada pengeluar. - Apakah 'pemudahan yang disasarkan' yang dicadangkan…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.