Pematuhan IVDR EU: Mengurus Notifikasi Kekurangan Bekalan di Bawah Peraturan 2024/1860

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jan 14, 2026 · 3m

Episod ini membincangkan kewajipan penting bagi pengeluar IVD di bawah Peraturan Pelaksana EU 2024/1860. Kami mengupas keperluan untuk memberitahu pihak berkuasa sekurang-kurangnya enam bulan sebelum sebarang gangguan atau pemberhentian bekalan peranti perubatan diagnostik in-vitro (IVD). Kami juga meneroka bagaimana peraturan ini memberi kesan kepada keputusan portfolio, komunikasi dengan pengedar, dan keperluan untuk pengesanan risiko awal dalam rantaian bekalan anda. - Apakah Peraturan Pelaksana EU 2024/1860 dan mengapa ia penting untuk pengeluar IVD? - Bilakah anda diwajibkan untuk…