Китай NMPA GMP 2026: Что нужно знать производителям медицинских изделий

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 8, 2026 · 5m

Национальное управление по медицинским продуктам Китая (NMPA) вводит в действие пересмотренное Положение о надлежащей производственной практике (GMP) для медицинских изделий с 1 ноября 2026 года. Это первое крупное обновление с 2014 года, которое вводит более строгие требования к управлению качеством, управлению рисками, контролю над контрактным производством и поставщиками. В этом выпуске мы обсуждаем ключевые изменения, их влияние на иностранных производителей и практические шаги для обеспечения соответствия к установленному сроку. Key Questions: - Какие основные изменения вносит новое…