Vigilans Peranti Perubatan ANVISA Brazil: Panggilan Awam 4/2026 untuk SaMD dan AI

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Sep 27, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan Panggilan Awam No. 4/2026 oleh ANVISA Brazil, yang mempelawa maklum balas mengenai semakan komprehensif rangka kerja vigilans pasca-pasaran peranti perubatan (Tecnovigilância). Kami meneroka skop perundingan ini, penekanannya terhadap Perisian sebagai Peranti Perubatan (SaMD) dan AI, dan tarikh akhir yang penting pada pertengahan Oktober 2026 untuk pengilang menyerahkan input mereka. Ketahui mengapa penyertaan ini penting untuk membentuk masa depan peraturan peranti perubatan di Brazil. Key Questions: - Apakah Panggilan Awam No. 4/2026 ANVISA dan mengapa ia penting…