Latest / الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية
استمرارية توريد الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي: التزامات الإخطار بالنقص وفقًا للائحة 2024/1860
تستعرض هذه الحلقة لائحة التنفيذ الجديدة للمفوضية الأوروبية (EU) 2024/1860، والتي توضح التزامات مصنعي الأجهزة الطبية والأجهزة التشخيصية المخبرية (IVDs) بإخطار السلطات عن انقطاعات وتوقفات التوريد في الاتحاد الأوروبي. نناقش التأثيرات العملية لهذه اللائحة على إدارة حافظة المنتجات، والتواصل مع الموزعين، وتقييم المخاطر لضمان الامتثال وتجنب النقص الذي قد يضر بالمرضى. - ما هي المتطلبات المحددة التي تفرضها لائحة 2024/1860 بشأن الإخطار بنقص التوريد؟ - متى يجب على المصنعين إبلاغ السلطات المختصة بالتوقف الدائم أو المؤقت للمنتج؟ - كيف يؤثر هذا التنظيم على القرارات الاستراتيجية المتعلقة بدورة حياة الجهاز…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.