Ontgrendel de Mexicaanse MedTech Markt met Pure Global's COFEPRIS Expertise

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Aug 31, 2025 · 3m

In deze aflevering duiken we diep in de regelgeving voor medische hulpmiddelen in Mexico en leggen we het proces uit voor het verkrijgen van goedkeuring van COFEPRIS, de Mexicaanse regelgevende instantie. We bespreken de cruciale rol van de Mexican Registration Holder (MRH), de verschillende risicoklassen voor apparaten en de beschikbare registratieroutes, inclusief de belangrijke wijzigingen in de equivalentie-erkenning die eind 2022 zijn doorgevoerd. Ontdek de belangrijkste stappen en strategische overwegingen om succesvol toegang te krijgen tot de op een na grootste MedTech-markt van…