Peraturan Sterilisasi Perangkat Medis CDSCO India: Perubahan Lisensi dan Label

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Aug 27, 2026 · 5m

Episode ini membahas amandemen CDSCO India pada 24 Agustus 2024 terhadap Peraturan Perangkat Medis 2017, yang menghapus persyaratan 'lisensi pinjaman' (loan licence) untuk sterilisasi yang dialihdayakan. Kami menguraikan bagaimana perubahan ini menyederhanakan kepatuhan bagi produsen, memperkenalkan persyaratan pelabelan baru untuk keterlacakan, dan merinci langkah-langkah penting yang harus diambil selama periode transisi enam bulan untuk memastikan kepatuhan penuh pada 24 Februari 2025. Key Questions: - Apa perubahan utama dalam Peraturan Perangkat Medis India 2017 mengenai sterilisasi? -…