한국 기업을 위한 브라질 INMETRO 인증 심층 분석 (IEC 60601)

의료기기 글로벌 시장 진입 · Jan 2, 2026 · 3m

이번 에피소드에서는 한국 전기 의료기기 기업이 브라질 시장에 진출하기 위해 반드시 통과해야 하는 INMETRO 인증 절차에 대해 자세히 알아봅니다. IEC 60601 표준 대상 기기에 대한 이 의무 인증은 왜 한국 기업에게 특히 까다로운지, 브라질 현지 테스트의 필요성, 예상 소요 기간 및 비용, 그리고 인증 유지를 위한 사후 관리의 중요성까지 심도 있게 분석합니다. 브라질 시장 진출을 계획 중인 기업이라면 반드시 알아야 할 핵심 정보를 제공합니다. - 브라질에 전기 의료기기를 수출하려면 왜 INMETRO 인증이 필수적인가요? - INMETRO 인증은 어떤 유형의 의료기기에 적용되나요? - 한국 식약처(MFDS)가 인정하는 국제 시험 성적서가 브라질에서는 왜 통용되지 않나요? - INMETRO 인증을 받는 데 보통 얼마나 걸리고, 어떤 절차를 거치나요? - 인증 획득 후에도 추가적인 의무사항이 있나요? - INMETRO 인증과 관련된 예상치 못한 비용에는 무엇이 있나요? - 성공적인 브라질 시장 진출을 위해 기업은 무엇을 미리 준비해야 하나요? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 통합 규제 컨설팅 솔루션을…