China NMPA GMP-inspectierichtlijn: Wat fabrikanten moeten weten over de nieuwe conceptversie

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jul 23, 2026 · 5m

Deze aflevering bespreekt de conceptrichtlijn van de Chinese NMPA voor GMP-inspecties voor medische hulpmiddelen, uitgebracht op 9 juni 2026. We analyseren de verschuiving naar een risicogebaseerde, levenscyclusgerichte aanpak en de impact van de 39 kritieke controlepunten op fabrikanten. Leer hoe u zich kunt voorbereiden op strengere inspecties en uw markttoegang in China kunt veiligstellen. Key Questions: - Wat is de belangrijkste verandering in de nieuwe GMP-inspectierichtlijn van de NMPA? - Hoe beïnvloedt de risicogebaseerde aanpak de audits van fabrikanten? - Wat zijn de 39 'kritieke…