Laluan Pantas ke Mexico: Panduan Pure Global untuk Kelulusan Peranti Perubatan 30 Hari

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Oct 28, 2025 · 3m

Episod ini meneroka Laluan Ringkas (Equivalency Route) baharu yang transformatif oleh COFEPRIS Mexico, yang akan berkuat kuasa pada 1 September 2025. Kami membincangkan bagaimana laluan ini membolehkan pengeluar peranti perubatan menggunakan kelulusan sedia ada dari pasaran IMDRF dan MDSAP untuk mendapatkan akses pasaran Mexico dalam masa 30 hari bekerja sahaja, mengurangkan masa dan kos dengan ketara. Soalan-soalan Utama: - Apakah itu Laluan Ringkas (Equivalency Route) baharu di Mexico? - Bilakah tarikh kuat kuasa perubahan peraturan yang penting ini? - Siapakah yang layak untuk memohon…