تسجيل الأجهزة الطبية في كولومبيا: مقارنة الجداول الزمنية لمراجعات INVIMA القياسية والسريعة

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Feb 3, 2026 · 3m

تستكشف هذه الحلقة الجداول الزمنية للموافقة على الأجهزة الطبية من قبل الهيئة التنظيمية الكولومبية INVIMA. نحن نغطي بالتفصيل المسار القياسي (90 يوم عمل) والمسار السريع (45 يوم عمل)، ونوضح معايير الأهلية لكل منهما، ونقدم رؤى حول كيفية تأثير طلبات المعلومات الإضافية على المدة الإجمالية للموافقة. - ما هما مسارا المراجعة الرئيسيان لتسجيل الأجهزة الطبية في كولومبيا؟ - كم من الوقت تستغرق المراجعة القياسية من قبل INVIMA رسمياً؟ - ما الذي يمكن أن يوقف الساعة التنظيمية أثناء عملية المراجعة؟ - ما هي متطلبات الأهلية للمسار السريع (Expedited Pathway)؟ - كيف يختلف الجدول الزمني للمسار السريع عن المسار…