إرشادات مسار التكافؤ من COFEPRIS في المكسيك: دليل للشركات المصنعة

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Aug 5, 2026 · 6m

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل الإرشادات الجديدة التي أصدرتها COFEPRIS في المكسيك في أواخر يوليو 2026، والتي توضح متطلبات التوثيق لمسارات التكافؤ والمسارات المختصرة لتسجيل الأجهزة الطبية. نناقش كيف تهدف هذه التغييرات إلى زيادة الشفافية وتقليل التأخيرات للمصنعين الذين يستفيدون من الموافقات التنظيمية الحالية من الولايات المتحدة وكندا وأوروبا. استمعوا للحصول على تحليل عملي للوثائق المطلوبة، بما في ذلك شهادات البيع الحر، والملصقات باللغة الإسبانية، وإثبات التكافؤ، بالإضافة إلى خطوات قابلة للتنفيذ يجب على فرق الشؤون التنظيمية اتخاذها لضمان تقديم طلبات ناجحة. Key Questions: - ما هي التغييرات…