Latest / الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية
معيار المكسيك لوضع العلامات على الأجهزة الطبية: تغييرات NOM-137-SSA1-2025
نشرت الهيئة التنظيمية الصحية في المكسيك، COFEPRIS، معيارًا جديدًا لوضع العلامات على الأجهزة الطبية، NOM-137-SSA1-2025، والذي سيصبح إلزاميًا في 14 مايو 2027. تتناول هذه الحلقة بالتفصيل التغييرات الرئيسية عن إصدار 2008، بما في ذلك التعريفات الجديدة والمعلومات الإلزامية مثل الاستخدام المقصود وتاريخ التصنيع على الملصق نفسه. نناقش الفترة الانتقالية لمدة عام واحد ونقدم خطوات عملية للمصنعين لضمان توافق ملصقاتهم وتعليمات الاستخدام للحفاظ على الوصول إلى السوق في المكسيك. أسئلة رئيسية: - ما هو المعيار المكسيكي الجديد لوضع العلامات على الأجهزة الطبية، NOM-137-SSA1-2025؟ - متى يكون الموعد النهائي…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.