الاستعداد لعام 2026: انتقال إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من لائحة QSR إلى QMSR و ISO 13485

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Feb 24, 2026 · 3m

في هذه الحلقة، نناقش القاعدة النهائية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي تستبدل لائحة نظام الجودة (QSR) بلائحة نظام إدارة الجودة (QMSR) الجديدة، والتي تتماشى مع معيار ISO 13485:2016. نستعرض الموعد النهائي للانتقال في 2 فبراير 2026، والتحديات التي تواجهها الشركات في مواءمة وثائق الجودة العالمية، والخطوات العملية التي يجب على المصنعين اتخاذها الآن لضمان الامتثال وتسهيل الوصول إلى السوق الأمريكية. - ما هي لائحة نظام إدارة الجودة (QMSR) الجديدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؟ - كيف يختلف QMSR عن لائحة نظام الجودة القديمة 21 CFR Part 820؟ - ما هو الموعد النهائي للانتقال إلى…