Pure Globals Guide till Schweiz: Navigera de Nya Medicintekniska Reglerna

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Sep 22, 2025 · 3m

I det här avsnittet utforskar vi de betydande regulatoriska förändringarna på den schweiziska marknaden för medicintekniska produkter. Vi diskuterar konsekvenserna av att avtalet om ömsesidigt erkännande (MRA) med EU inte förnyades, vilket omklassificerade Schweiz till ett "tredje land". Vi går igenom de nya kraven under den schweiziska förordningen om medicintekniska produkter (MedDO), inklusive det obligatoriska utnämnandet av en schweizisk auktoriserad representant (CH-REP), nya märkningsregler och registreringsskyldigheter hos Swissmedic. - Vad innebär det att Schweiz nu är ett "tredje…