Health Canada MDEL Verordeningen 2026: Wijzigingen voor Importeurs en Buitenlandse Fabrikanten

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jun 20, 2026 · 5m

Health Canada heeft zijn Medical Device Establishment Licence (MDEL) kader gemoderniseerd, met nieuwe regels die op 14 december 2026 van kracht worden. Deze aflevering behandelt de belangrijkste wijzigingen, waaronder de afschaffing van de MDEL-vereiste voor buitenlandse distributeurs die verkopen via een gelicentieerde Canadese importeur en de nieuwe verplichting voor MDEL-houders om een lijst van hun leveranciers te verstrekken. We bespreken de praktische gevolgen voor fabrikanten, importeurs en distributeurs en bieden concrete stappen om naleving te garanderen voor de deadline. Key…