Sécurité des CTG sans fil de la MHRA : Exigences pour les fabricants de dispositifs RF

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Oct 5, 2026 · 6m

Le 29 septembre 2026, la MHRA du Royaume-Uni a publié un avis de sécurité (DSI/2026/012) concernant les risques critiques des systèmes de cardiotocographie (CTG) sans fil, notamment le croisement de signaux et les pertes de signal. Cet épisode détaille les actions requises par la MHRA pour les professionnels de la santé et explore les implications plus larges pour les fabricants de dispositifs médicaux compatibles RF. Nous discutons des mesures proactives que les équipes réglementaires et qualité devraient prendre en matière de gestion des risques, d'instructions d'utilisation et de…