FDA Meminta Masukan untuk Fungsi Perangkat Lunak Non-Perangkat: Batas Waktu Agustus 2026

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Aug 6, 2026 · 5m

Episode ini membahas permintaan masukan publik oleh FDA AS pada 14 Juli 2026, mengenai risiko dan manfaat dari fungsi perangkat lunak non-perangkat. Kami menguraikan jenis perangkat lunak yang terpengaruh, pentingnya batas waktu komentar 13 Agustus 2026, dan bagaimana umpan balik ini akan menginformasikan laporan dua tahunan FDA tahun 2026 kepada Kongres, yang berpotensi membentuk pengawasan peraturan di masa depan untuk perangkat lunak kesehatan digital. Key Questions: - Apa yang dimaksud dengan "fungsi perangkat lunak non-perangkat" (non-device software functions) menurut FDA? - Mengapa FDA…