Australia TGA UDI: Ostateczny termin 1 lipca 2026 dla wyrobów klasy III i IIb

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Jun 16, 2026 · 5m

W tym odcinku omawiamy zbliżający się termin 1 lipca 2026 roku, wyznaczony przez australijską agencję TGA, na wdrożenie wymagań dotyczących niepowtarzalnego kodu identyfikacyjnego wyrobu (UDI) dla wyrobów medycznych wysokiego ryzyka. Producenci i sponsorzy wyrobów klasy III oraz implantowalnych wyrobów klasy IIb muszą zapewnić, że ich produkty posiadają nośnik UDI na etykiecie, a odpowiednie dane zostały przesłane do Australijskiej Bazy Danych UDI (AusUDID), aby uniknąć przerw w dostawach na rynek australijski. Key Questions: - Co dokładnie oznacza termin 1 lipca 2026 dla producentów wyrobów…