CMS RAPID Vergoedingstraject: Nieuwe Toegang tot de Amerikaanse Markt voor Medische Hulpmiddelen

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Aug 18, 2026 · 5m

Op 7 augustus 2026 publiceerde de Amerikaanse Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) een voorstel voor het nieuwe RAPID Coverage Pathway. Dit traject is bedoeld om de tijd tussen FDA-markttoelating en een nationaal Medicare-dekkingsbesluit aanzienlijk te verkorten voor medische hulpmiddelen met de FDA Breakthrough-status. We bespreken de details van dit voorstel, wie ervoor in aanmerking komt, de belangrijke deadline van 10 oktober 2026 voor commentaar, en de strategische implicaties voor fabrikanten van innovatieve hulpmiddelen die de Amerikaanse markt willen betreden. Key Questions…