Безопасность беспроводных КТГ-систем: Новые требования MHRA для производителей

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 5, 2026 · 6m

В этом выпуске мы анализируем Информационное сообщение о безопасности устройств MHRA (DSI/2026/012) от 29 сентября 2026 года, касающееся беспроводных кардиотокографических (КТГ) систем. Мы обсуждаем конкретные риски, такие как перекрестные помехи сигнала и его потеря, а также подробно рассматриваем обязательства производителей по постмаркетинговому надзору, обновлению файлов по управлению рисками и инструкций по применению для обеспечения безопасности пациентов. Key Questions: - Что такое перекрестные помехи сигнала и потеря сигнала в беспроводных КТГ-системах? - Какие конкретные риски для…