Garis Panduan 57 Peranti Perubatan NMPA China: Kesan Segera kepada Pengilang

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Aug 10, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan pengumuman penting daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China pada 21 Julai 2026, mengenai pelepasan 57 garis panduan peranti perubatan baharu. Kami mengupas kesan segera garis panduan ini terhadap pengilang, termasuk keperluan mendesak untuk analisis jurang terhadap ujian, data klinikal, dan dokumentasi teknikal. Kami juga menyediakan langkah-langkah praktikal yang boleh diambil oleh pasukan kawal selia untuk mengemudi perubahan ini dan memastikan pematuhan bagi penyerahan baharu dan pembaharuan lesen di China. Key Questions: - Apakah kesan segera…