Peraturan Peranti AI MHRA UK: Rangka Kerja Kitaran Hayat Baharu untuk Pengilang

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Oct 10, 2026 · 5m

Pada 6 Oktober 2026, kerajaan UK menerima pakai cadangan untuk anjakan kawal selia yang ketara bagi peranti perubatan yang dikuasakan oleh Kecerdasan Buatan (AI). MHRA kini ditugaskan untuk beralih daripada penilaian pra-pasaran sekali sahaja kepada rangka kerja berasaskan kitaran hayat yang memantau peranti AI secara berterusan. Episod ini membincangkan implikasi perubahan dasar ini untuk pengilang, tarikh akhir utama seperti draf panduan pada Disember 2026 dan pelan hala tuju pelaksanaan pada Musim Bunga 2027, serta cara untuk melibatkan diri dengan kotak pasir AI Airlock MHRA yang baru…