TGA Australie : Nouvelles Lignes Directrices sur les Frais pour les Dispositifs Médicaux à Partir de 2026

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Oct 22, 2026 · 5m

Dans cet épisode, nous analysons les mises à jour des lignes directrices de la TGA australienne sur les réductions de frais pour les audits de dispositifs médicaux, qui entreront en vigueur le 1er octobre 2026. Nous détaillons le nouveau modèle de frais d'examen de la conception basé sur l'Identifiant Unique de Produit (UPI), l'augmentation des frais pour les recertifications (de 15 % à 20 %), et la hausse du frais minimum pour les audits de dispositifs connexes (de 28 % à 40 %). Découvrez comment ces changements affecteront vos coûts d'accès au marché australien et les mesures à prendre pour…