تصنيف الأجهزة الطبية في الصين NMPA: عملية التعديل الديناميكي الجديدة

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Sep 12, 2026 · 5m

في 8 سبتمبر 2026، أصدرت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) إعلانات جديدة (رقم 52 و 53) تقدم إطار عمل "للتعديل الديناميكي" لتصنيف الأجهزة الطبية. تستكشف هذه الحلقة كيف يغير هذا النهج القائم على الأدلة المشهد التنظيمي، وتوضح مفهوم "الفترات الانتقالية" الجديدة لإعادة التصنيف، وتقدم خطوات عملية يجب على الشركات المصنعة اتخاذها لإدارة دورة حياة منتجاتها بشكل استباقي في السوق الصينية المتطورة. Key Questions: - ما هي عملية "التعديل الديناميكي" الجديدة لتصنيف الأجهزة الطبية في الصين؟ - كيف يغير الإعلانان رقم 52 و 53 نهج الـ NMPA في التصنيف؟ - ما هي "الفترات الانتقالية" الجديدة للأجهزة…