EU MDR & IVDR Vereenvoudiging: Wat Betekent het Voorstel van 2025?

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jan 15, 2026 · 2m

Deze aflevering analyseert het voorstel van de Europese Commissie van 16 december 2025 voor een "gerichte vereenvoudiging" van de MDR en IVDR. We bespreken de mogelijke impact van digitalisering en verminderde documentatielast op fabrikanten, met name het MKB, en benadrukken dat het voorstel nog door het wetgevingsproces moet. - Wat houdt het voorstel voor 'gerichte vereenvoudiging' van de MDR en IVDR precies in? - Hoe kan digitalisering de regeldruk voor fabrikanten van medische hulpmiddelen verminderen? - Welke specifieke voordelen biedt dit voorstel voor kleine en middelgrote ondernemingen…