skinny.

Latest / Akses Pasar Global Alat Kesehatan

Keamanan Siber MedTech 2026: Strategi Kunci Penuhi Mandat FDA & SBOM

Episode ini mengupas tuntas bagaimana keamanan siber (cybersecurity) telah berevolusi menjadi fitur produk inti untuk perangkat medis, terutama menjelang tahun 2026. Kami membahas mandat peraturan baru dari FDA AS di bawah Bagian 524B, termasuk persyaratan penting seperti arsitektur yang aman, Software Bill of Materials (SBOM), dan rencana respons insiden. Pelajari bagaimana elemen-elemen ini sekarang secara langsung memengaruhi tinjauan peraturan, keputusan pembelian rumah sakit, dan fondasi kepercayaan dalam teknologi medis. - Mengapa keamanan siber bukan lagi sekadar kewajiban kepatuhan…

The skinny

The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.