Kryzys Zdolności Jednostek Notyfikowanych UE MDR: Jak Przetrwać Wąskie Gardło Certyfikacyjne

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Feb 23, 2026 · 3m

W tym odcinku analizujemy kryzys przepustowości jednostek notyfikowanych (Notified Bodies) w Unii Europejskiej, spowodowany przejściem na rozporządzenie MDR. Omawiamy przyczyny powstania zatorów certyfikacyjnych, wpływ na producentów wyrobów medycznych oraz warunki niedawnego przedłużenia okresów przejściowych, które miało na celu zapobieżenie zniknięciu kluczowych produktów z rynku. Wyjaśniamy, dlaczego 'kupiony czas' nie rozwiązuje problemu i jakie kroki strategiczne firmy muszą podjąć już teraz. - Dlaczego przejście na EU MDR spowodowało kryzys na rynku certyfikacji? - Jakie są realne…