Pindaan Akta Peranti Perubatan Korea Selatan 2026: Keperluan Kualiti dan Pengedaran Baharu

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jul 3, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan pindaan penting kepada Akta Peranti Perubatan Korea Selatan, yang berkuat kuasa pada 1 Julai 2026. Kami meneroka bagaimana Kementerian Keselamatan Makanan dan Ubat-ubatan (MFDS) telah mewujudkan asas perundangan yang lebih jelas untuk Skim Pengiktirafan Pematuhan Sistem Pengurusan Kualiti (QMS) dan memperketatkan pengawasan ke atas pengedar peranti perubatan. Pengilang, pengimport dan pengedar mesti memahami kewajipan baharu ini untuk memastikan pematuhan dan mengekalkan akses pasaran. Key Questions: - Apakah perubahan utama dalam Akta Peranti Perubatan Korea Selatan…