UK MHRA Onbepaalde Erkenning van CE-markering: Wat Fabrikanten Moeten Weten

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Oct 29, 2026 · 5m

De Britse toezichthouder MHRA heeft aangekondigd dat CE-gemarkeerde medische hulpmiddelen die voldoen aan de EU MDR en IVDR voor onbepaalde tijd zullen worden erkend op de markt van Groot-Brittannië. Deze aflevering analyseert wat deze belangrijke beleidswijziging, aangekondigd op 21 oktober 2026, betekent voor fabrikanten, inclusief de impact op de UKCA-markeringsstrategie, de aanhoudende vereiste voor een UK Responsible Person (UKRP), en de noodzakelijke stappen om conform te blijven. Key Questions: - Wat betekent de onbepaalde erkenning van CE-markering voor mijn productportfolio in het…