Pedoman Alat Kesehatan NMPA Tiongkok 2026: Dampak dari 57 Panduan Baru

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jul 31, 2026 · 4m

Pada 21 Juli 2026, Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok merilis 57 pedoman final untuk alat kesehatan, yang berdampak pada berbagai produk mulai dari kardiovaskular hingga anestesiologi. Episode ini membahas signifikansi dari rilis besar-besaran dalam satu hari ini dan tindakan segera yang harus diambil produsen, seperti melakukan analisis kesenjangan pada dokumentasi teknis, laporan pengujian, dan bukti klinis untuk pendaftaran baru atau pembaruan di Tiongkok. Key Questions: - Apa arti penting dari rilis serentak 57 pedoman oleh NMPA Tiongkok? - Jenis alat kesehatan apa saja…