Tarikh Akhir MDR EU Dilanjutkan: Panduan Pematuhan Penting dari Pure Global

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Sep 16, 2025 · 3m

Episod ini membincangkan lanjutan tempoh peralihan Peraturan Peranti Perubatan EU (MDR) di bawah Peraturan (EU) 2023/607. Kami menerangkan sebab-sebab lanjutan ini, syarat kelayakan yang ketat yang mesti dipatuhi oleh pengeluar—termasuk tarikh akhir kritikal pada tahun 2024—dan garis masa baharu untuk kelas peranti yang berbeza sehingga 2027 dan 2028. Ia adalah panduan penting untuk mana-mana syarikat peranti perubatan yang ingin mengekalkan akses pasaran di Kesatuan Eropah. - Apakah Peraturan (EU) 2023/607 dan mengapa ia penting untuk peranti perubatan anda? - Adakah lanjutan tempoh…