Brazilië Ontgrendeld: Uw Gids voor Regelgeving voor Medische Hulpmiddelen

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Aug 27, 2025 · 2m

Deze aflevering geeft een essentieel overzicht van het betreden van de Braziliaanse markt voor medische hulpmiddelen. We bespreken de centrale rol van de regelgevende instantie ANVISA, de onmisbare functie van de Brazil Registration Holder (BRH), en de twee belangrijkste regelgevingsroutes: de vereenvoudigde 'Cadastro' voor laag-risico hulpmiddelen en de uitgebreide 'Registro' voor hoog-risico hulpmiddelen. Daarnaast belichten we cruciale vereisten zoals de Braziliaanse Goede Fabricagepraktijken (BGMP) en de INMETRO-certificering voor specifieke elektrische apparaten, en benadrukken we het…