VK MHRA AI Medische Hulpmiddelen Regulering: Levenscyclusbenadering en AI Airlock Fase 3

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Oct 9, 2026 · 4m

Op 6 oktober 2026 heeft de Britse regering een nieuwe aanpak voor de regulering van AI in de gezondheidszorg goedgekeurd, wat een belangrijke beleidswijziging voor de MHRA betekent. Deze aflevering onderzoekt de overstap van een eenmalige pre-market goedkeuring naar een op de levenscyclus gebaseerde aanpak voor AI-medische hulpmiddelen. We bespreken de directe gevolgen voor fabrikanten, waaronder de opening van aanmeldingen voor Fase 3 van de AI Airlock sandbox, een aankomende webinar op 22 oktober 2026, en de verwachte conceptrichtlijnen in december 2026. Key Questions: - Wat betekent de…